【預(yù)期用途】
用于對細(xì)胞標(biāo)本進(jìn)行前處理，以獲取細(xì)胞標(biāo)本。
【檢驗原理】
本產(chǎn)品通過物理化學(xué)技術(shù)對細(xì)胞進(jìn)行保存，利用重力自然沉降方式、提取液分層、高分子膜過濾等技術(shù)，制備薄層細(xì)胞制片，制片方式可以有效去除粘液、減少紅細(xì)胞及其他雜質(zhì)，制片背景干凈，細(xì)胞數(shù)量充足，分布均勻，貼附牢固無固縮。經(jīng)染色后，可在光學(xué)顯微鏡下清晰地觀察出細(xì)胞的形態(tài)和分布。
【主要組成成分】
組成 | 細(xì)胞保存液 | 細(xì)胞提取液 | 緩沖液 | 適用標(biāo)本 |
型號/規(guī)格 | HXV-A-100 | 2ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 | 宮頸脫落細(xì)胞標(biāo)本 |
HXV-A-200 | 2ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXC-A-100 | 10ml/瓶，100瓶/箱 | 500ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXC-A-200 | 10ml/瓶，200瓶/箱 | 500ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXE-A-100 | 10ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXE-A-200 | 10ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXB-A-100 | 20ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXB-A-200 | 20ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXT-A-100 | 12ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXT-A-200 | 12ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXV-B-100 | 2ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 | 胸腹水、尿液脫落細(xì)胞標(biāo)本 |
HXV-B-200 | 2ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXC-B-100 | 10ml/瓶，100瓶/箱 | 500ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXC-B-200 | 10ml/瓶，200瓶/箱 | 500ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXE-B-100 | 10ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXE-B-200 | 10ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXB-B-100 | 20ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXB-B-200 | 20ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXT-B-100 | 12ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXT-B-200 | 12ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXV-C-100 | 2ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 | 呼吸道脫落細(xì)胞標(biāo)本 |
HXV-C-200 | 2ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXC-C-100 | 10ml/瓶，100瓶/箱 | 500ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXC-C-200 | 10ml/瓶，200瓶/箱 | 500ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXE-C-100 | 10ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXE-C-200 | 10ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXB-C-100 | 20ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXB-C-200 | 20ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXT-C-100 | 12ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXT-C-200 | 12ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1.細(xì)胞保存液瓶、細(xì)胞提取液瓶、緩沖液瓶的外觀要求：細(xì)胞保存液瓶、細(xì)胞提取液瓶、緩沖液瓶外觀應(yīng)光滑、無毛刺。
2.細(xì)胞保存液瓶、細(xì)胞提取液瓶、緩沖液瓶中液體的要求：
2.1） 細(xì)胞保存液瓶中液體含量為：2 ml±20%/瓶、10 ml±20%/瓶、12 ml±20%/瓶、20 ml±20%/瓶4種；細(xì)胞提取液瓶中液體含量為：250ml±20%/瓶、500ml±20%/瓶兩種；緩沖液瓶中液體含量為：12ml±20%/瓶。
2.2）細(xì)胞保存液、細(xì)胞提取液、緩沖液均為透明液體。
2.3）細(xì)胞保存液、細(xì)胞提取液、緩沖液瓶中液體pH值（25±1℃）應(yīng)為7.0±2.0。
【儲存條件及有效期】
儲存于常溫，有效期24個月。
【基本信息】
備案人/生產(chǎn)企業(yè)：孝感宏翔生物醫(yī)械技術(shù)有限公司
住所：孝感市高新區(qū)航空路225號
聯(lián)系方式：電話：（0712）2350805 2335582 傳真：（0712）2350806
售后服務(wù)單位：孝感宏翔生物醫(yī)械技術(shù)有限公司
聯(lián)系方式：電話：（0712）2350805 2335582 傳真：（0712）2350806
生產(chǎn)地址：孝感市高新區(qū)航空路225號
生產(chǎn)備案憑證編號：鄂孝食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150019號
【醫(yī)療器械備案憑證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號】
鄂孝械備20180049號